La compañía farmacéutica Pfizer le ha pedido a la Administración de Alimentos y Drogas (FDA siglas en inglés) que de una autorización de emergencia para el uso de la vacuna contra el COVID-19 a niños menores de 5 años.
Reguladores reportaron que están pidiendo información del regimen de las dos vacunas, potencialmente dirigiendose a la autorización de emergencia dentro de las próximas semanas. La FDA aprobó la vacuna de Pfizer, Comirnaty, para todos los americanos de edad 5 en adelante el pasado mes de octubre.
El doctor Anthony Fauci, consul médico de la Casa Blanca, dijo el pasado mes de enero que la vacuna del COVID-19 para niños menores de 5 años iba a estar lista para finales de febrero o principios de marzo. Pfizer ha estado haciendo estudios de la vacuna y un refuerzo para niños de 6 meses a 5 años y dijo que espera tener mayor información sobre los resultados para principios de abril.
Reguladores indicaron que desean revisar la información de estos estudios del regimen de doble dosis para niños pequeños, con la esperanza de aprobar la autorización de emergencia para el fin del mes de febrero, a lo más temprano. Sin embargo, la información sobre el regimen de tres dosis no estará lista si no hasta finales del mes de marzo, con la autorización de los reguladores expectada poco despues de que se de la tercera vacuna pediatrica.
Una fuente informativa familiar con esta situación indicó que ellos saben que la doble dosis no es suficiente, pero que la idea es que deben de empezar a dar las doble dosis y revisar los resultados. Y si la información es sostenible, uno puede vacunar a los niño en sus meses primarios más temprano en vez de esperar hasta que la información de la dosis de refuerzo salga.
Mientras la doble dosis de la vacuna contra el COVID-19 protege en contra de la enfermedad y la muerte por esta enfermedad, los refuerzos son recomendados como protección adicional en contra de la variante Omicrón, que es altamente contagiable. Aunque los niños de 5 años pueden recibir el regimen de doble dosis, solamente los adolescente de 16 años en adelante pueden obtener el refuerzo.
Las noticias vienen mientras la variante Omicrón barre el mundo. Es la variante dominante del COVID-19 que es responsable de más del 99 por ciento de las nuevas infecciones, según el Centro de Control de Enfermedades de los EE. UU.