Los niños que han recibido dos dosis de la vacuna ahora son elegibles para recibir su refuerzo COVID-19 al menos cinco meses después de su segunda inyección; a partir de ahora, esta es la única vacuna disponible para niños de cinco a 11 años.

    “La FDA está autorizando el uso de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de cinco a 11 años de edad para proporcionar protección continua contra COVID-19”, dijo el Dr. Robert M. Califf, Comisionado de la FDA.

    Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reunirán para discutir si van a recomendar la dosis de refuerzo a los niños de cinco a 11 años.

    El doctor Califf dijo que a pesar de que el COVID-19 ha sido menos crítico para los niños, sigue siendo crucial para ellos recibir la vacuna y el refuerzo.

    “Si bien ha sido en gran medida el caso de que COVID-19 tiende a ser menos grave en niños que en adultos, la ola de Omicron ha visto a más niños enfermarse con la enfermedad y ser hospitalizados, y los niños también pueden experimentar efectos a largo plazo, incluso después de una enfermedad inicialmente leve”, dijo Califf.

    Un estudio de los CDC mostró que dos dosis de Pfizer redujeron el riesgo de infección por Omicron en un 31 por ciento entre esos cinco a 11. Según Pfizer, dijeron que el ensayo clínico mostró que esta inyección de refuerzo adicional produjo una respuesta inmune robusta en niños de cinco a 11 años y protegió contra la variante omicron y otras variantes.

    “La vacunación sigue siendo la forma más efectiva de prevenir el COVID-19 y sus graves consecuencias, y es segura”, dijo Califf.

     Según los CDC, una tercera inyección podría ayudar a las defensas inmunitarias de los niños, pero el impacto de una tercera inyección probablemente será limitado. Solo el 28 por ciento de los niños en este grupo de edad están completamente vacunados.

    “Desde que se autorizó la vacuna para niños hasta los cinco años de edad en octubre de 2021, los datos emergentes sugieren que la efectividad de la vacuna contra COVID-19 disminuye después de la segunda dosis de la vacuna en todas las poblaciones autorizadas”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.

    “La FDA ha determinado que los beneficios conocidos y potenciales de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de cinco a 11 años de edad al menos cinco meses después de completar una serie primaria superan sus riesgos conocidos y potenciales y que una dosis de refuerzo puede ayudar a proporcionar protección continua contra COVID-19 en este y en los grupos de mayor edad. “, dijo Marks.

    Moderna también ha solicitado una segunda vacuna de refuerzo covid-19 para todos los mayores de 18 años, pero la FDA aún no ha tomado una decisión sobre esta solicitud.

     “Si su hijo es elegible para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y aún no ha recibido su serie primaria, vacunarlo puede ayudar a protegerlo de las consecuencias potencialmente graves que pueden ocurrir, como la hospitalización y la muerte”, dijo Califf.