CBCC : Gerente de Investigación Clínica
Gerente de Investigación Clínica
Funciones: Gestión general del sitio de ensayos clínicos asegurando que los proyectos progresen de acuerdo con el contrato, los estándares de calidad definidos, los protocolos, los SOP, las GCP y las pautas aplicables; preparar el alcance del proyecto, el cronograma, los objetivos del proyecto, la información técnica; Preparar visitas al sitio, calificación del sitio, inicio del sitio, monitoreo del sitio, cierre del sitio, análisis de riesgos, plan de monitoreo, gestión de calidad. Supervisión de los sitios donde se llevan a cabo los ensayos, garantía de los derechos humanos, verificación de los datos de origen, recopilación de FCI completados de los sitios, rendición de cuentas de la propiedad intelectual, creación de informes de supervisión. Garantice el cierre del sitio, resuelva las consultas de datos, la disponibilidad de los archivos del sitio actualizados, el archivo del paciente, la conciliación del producto en investigación, asegúrese de que el proyecto se archive. Mantener el archivo maestro de prueba durante todo el período de estudio, incluidos, entre otros, los informes AE, los informes anuales del IRB, las comunicaciones del IRB y la correspondencia del CBCC. Lugar de trabajo: Bakersfield, CA. Requisitos: Maestría en Investigación Clínica +1 año de experiencia o Licenciatura en Investigación Clínica +5 años de experiencia.
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6501 Truxtun Ave, Bakersfield, CA 93309