A instancias de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Pfizer y Moderna ampliarán sus ensayos de la vacuna contra la COVID-19 en niños de 5 a 11 años como medida de precaución después de que se detectarán efectos secundarios raros en algunas personas menores de 30 años, informa el New York Times.
Mientras que la mayoría de los jóvenes han experimentado los mismos efectos secundarios que los adultos – un dolor en el brazo, fatiga o dolor de cabeza – en casos muy raros los pacientes desarrollaron miocarditis, o una hinchazón del músculo cardíaco, y pericarditis, una hinchazón del revestimiento del corazón.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijeron en junio que la mayoría de los casos eran en adolescentes varones y adultos jóvenes que tenían 16 años o más. La mayoría de los pacientes se recuperaron rápidamente después de recibir tratamiento.
Citando lo raros que han sido los informes y el riesgo de síntomas graves de COVID-19, los CDC dijeron que continuarían recomendando la vacuna para cualquier persona mayor de 12 años.
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Según el New York Times, la FDA ha solicitado que Moderna y Pfizer agreguen a 3.000 niños entre las edades de 5 y 11 años a sus estudios en curso de ese grupo de edad, para quienes se esperaba que los resultados fueran lo primero.
Los estudios de niños menores de 12 años son más complejos: los adolescentes reciben la misma dosis que los adultos, pero los investigadores están probando dosis más pequeñas en niños más pequeños. Los primeros resultados, previstos para septiembre, son del grupo de edad de 5 a 11 años.
La medida de precaución de agregar miles de participantes a los ensayos aumentaría la base de datos y potencialmente permitiría a los investigadores y funcionarios de salud pública obtener una mejor comprensión de los efectos secundarios muy raros, pero los expertos advierten que también podría retrasar la autorización del uso de la vacuna.
En Estados Unidos, los niños representan alrededor del 14% del total de casos de coronavirus en el país hasta la fecha. Y si bien los jóvenes tienen muchas menos probabilidades que los ancianos de enfermarse gravemente, al menos 344 niños han muerto de COVID-19 solo en Estados Unidos, según un recuento de la Academia Americana de Pediatría.
Hasta ahora en los Estados Unidos, poco menos de la mitad de la población está completamente vacunada, con las tasas más altas, no es sorprendente, entre los adultos mayores. Solo una cuarta parte de los niños de 12 a 15 años, que tuvieron acceso a la vacuna de Pfizer a partir de mayo, han recibido su segunda dosis, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Entre los de 16 y 17 años, alrededor del 37% están completamente vacunados.